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合肥如何办理 器械经营许可证?

日期:2018-01-22 09:32:19 作者:合肥公司注册

什么是 器械公司? 器械公司具体是做什么的:

     器械公司,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制;合肥公司注册代办

从事 器械公司经营的43大项:

    1.6801基础外科手术器械;2.6802显微外科手术器械;3.6803神经外科手术器械;4.6804眼科手术器械;5.6805耳鼻喉科手术器械;6.6806口腔科手术器械;7.6807胸腔心血管外科手术器械;8.6808腹部外科手术器械;9.6809泌尿肛肠外科手术器械;10.6810矫形外科(骨科)手术器械;11.6812妇产科用手术器械;12.6813计划生育手术器械;13.6815注射穿刺器械;14.6816烧伤(整形)科手术器械;15.6820普通诊察器械;16.6821 医用电子仪器设备 ;17.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备; 18.6823医用超声仪器及有关设备;19.6824医用激光仪器设备;20.6825医用高频仪器设备;21.6826物理治疗及康复设备;22.6827中医器械;23.6828医用磁共振设备;24.6830医用X射线设备;25.6831医用X射线附属设备及部件;26.6832医用高能射线设备;27.6833医用核素设备;28.6834医用射线防护用品、装置;29.6840临床检验分析仪器;30.6841医用化验和基础设备器具;31.6845体外循环及血液处理设备;32.6846植入材料和人工器官;33.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;34.6855口腔科设备及器具;35.6856病房护理设备及器具;36.6857消毒和灭菌设备及器具;37.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;38.6863口腔科材料;39.6864医用卫生材料及敷料;40.6865医用缝合材料及粘合剂;41.6866医用高分子材料及制品;42.6870 软 件;43.6877介入器材;合肥公司注册代办

器械的分类:

1、通过常规管理足以保证其安全性、有效性 器械的 器械。

2、对其安全性、有效性应当加以控制的 器械。

3、用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的 器械。



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